2015年11月12～14日，由中华医学会、中华医学会医学工程学分会主办的以“临床工程的创新与发展”为主题的中华医学会医学工程学分会第十五次全国学术年会在美丽的滨海城市厦门顺利召开。本届大会由大会秘书长高关心主持开幕式，国家卫生计生委医院管理研究所所长梁铭会，中华医学会医学工程学分会主任委员张强，浙江大学医学院附属第一医院院长郑树森，机械工业仪器仪表综合技术经济研究所所长欧阳劲松，解放军总医院医务部副主任兼解放军医学院教务部教务长周丹，上海第六人民医院装备处处长李斌等众多国内外知名专家出席了本次大会。
近年来，国家相关政府部门越来越关注医疗器械的自主创新研发、应用推广、质量安全、技术评估等方面的议题。此次年会紧紧围绕国家对临床工程领域的规划和要求、医院对临床工程技术的需求，开展医疗器械使用质量和风险管理、医疗机构医疗器械卫生技术评估、医疗机构医疗器械购置和供应管理、医学工程青年发展论坛、内镜系统的质控管理与专业人才培养5个学术专场，交流探讨：如何建立统一标准的学科体系，提升学科学术水平；如何提升医疗器械的使用质量和风险管理水平，保障医疗安全；如何扩大学科影响力和社会服务能力，得到国家和社会更多的认可，推动临床工程职业化发展。大会期间，“2015中华医学会医学工程学分会常委会改选会议”成功召开，内蒙古自治区人民医院副院长高关心教授接力华中科技大学同济医学院附属协和医院副院长张强教授肩任学会主任委员，上海第六人民医院装备处处长李斌教授为候任主任委员，学会第7届常委会也通过选举顺利产生，为学会既往更开来、传承更创新奠定了稳固的基石。
终日乾乾，与时偕行 ——大会报告
忽如一夜春风来，满城热议“互联网+”，大数据与生物医学的结合，迎来了数字医学发展的必然产物——医疗健康大数据。浙江大学医学院附属第一医院、传染病诊治国家重点实验室郑树森教授带来了“医疗健康大数据与精准医学”主题报告，介绍了医疗健康大数据当前的最新进展，阐述了医疗健康大数据在多个领域发挥的巨大作用，结合计算机网络技术和医学工程技术，通过医疗健康大数据研究的发展和完善，最终为智慧医疗保驾护航，尽早实现“更早的疾病发现与预警，更丰富可信的诊疗方案，更快和更全面的医学研究”。
国家卫生计生委医院管理研究所梁铭会教授在“互联网医疗”的大会报告中与参会人员分享了中国医院信息化发展研究报告（白皮书）、医疗信息化十三五规划建议、互联网医疗的展望。
自2014年以来，国家食药监总局、国家卫生计生委、工信部、发改委等相继颁布了一系列医疗器械法规和政策文件，为医院临床工程学科和专业的发展创造了前所未有的发展契机。机械工业仪器仪表综合技术经济研究所欧阳劲松教授在“部委联动推进国产医疗设备发展应用”大会报告中介绍，8月31日国家卫生计生委和工信部在北京正式签订了强调着重从创新链和应用链两方面下功夫的合作协议，联合推动中国制造由大变强。
为使临床使用医疗器械管理形成“共识”，经过十年研究，世界卫生组织于2012年发布了《医疗器械技术序列——准入、质量和使用》。国家卫生计生委医院管理研究所临床工程研究部彭明辰教授通过“学习和认知世界卫生组织《医疗器械技术序列》”大会报告阐述了其相关认知与实践、目的、所涉及领域、认知、关于医疗器械卫生技术的研究等内容，在一定程度上促进与完善了我国使用中医疗器械管理的指南。
当传统教育遇见创新2.0，在线教育跨越时空距离，实现优秀教育资源共享，为继续教育和深造提供了基础性支撑。工欲善其事，必先利其器。中国人民解放军总医院周丹教授结合解放军医学院继续教育取得的良好效果，与与会人员分享了“在线医学继续教育和探索与实践”。
国家卫生计生委医院管理研究所临床工程部现已成立12家临床工程基地和6个学术性研究室，指导开展我国临床工程和使用中医疗器械的研究工作，为我国临床工程学科向广度和纵深发展提供思路和途径；中国医学会医学工程学分会开展的学术年会、学科和学术建设，设立了卫生技术评估、医疗器械物流学研究等10个专业方向，组织编写《中国临床工程发展研究报告（白皮书）》，凝聚了对临床工程内涵、职能等方面的共识等，极大地推动着临床工程的发展。然而，临床工程的执业资格制度却一直以来未得到重视和实施，临床工程的在线教育、标准体系建设等方面仍然存在许多不足。中华医学会医学工程学分会主任委员张强教授在“我国临床工程的发展现状和前景”中指出，要实现临床工程的跨越式发展，还需要：（1）围绕临床工程的研究对象即使用中的卫生技术（医疗器械、信息等），进行学术创新；（2）围绕政府主管部门的中心工作目标，进行工作创新；（3）相关高校、行业学会、协会加强沟通和合作，进行教育和培训创新；（4）坚持以临床需求为导向的医疗器械创新，临床工程人员运用医工交叉知识背景，进行研究创新。
随着社会、科技的飞速发展，临床工程的影响力和受重视程度日益增强。我国临床工程已从早期的设备维修逐步转变为以患者安全为核心的医疗器械技术管理和服务阶段，成为现代化医院不可或缺的医疗技术管理部门和学科分支。大会秘书长高关心在“临床工程学科功能定位与发展思考”中点出了目前临床工程学科依据共识、临床工程人员职业资格和临床工程部门职能定位现状及存在的问题，并对临床工程学科发展提出构建系统的临床工程基础理论知识体系等战略性思考。
分论坛一：医疗器械使用质量和风险管理
在医学技术迅猛发展之时，新型医疗器械不断涌现，医疗行为越来越依赖于医疗器械，而医疗器械的使用质量和风险也越来越受关注，当医疗器械在引进前或故障状态及正常状态下运行时，甚至报废处理时，不言而喻，将其风险有效控制在可接受范围内，满足广大患者和国家法律法规尤为重要。
国家卫计委医院管理研究所、原解放军总医院陈晓红教授的“医疗质量与安全标准及评价体系”，美国Aramark公司James Chen先生的“The Integrated TV Service and the Telemedicine in ICU as One System”，飞利浦医疗保健客户服务部大中华区高级总监辛幸谊的“新形势下的售后服务”，国家卫生计生委医院管理研究所标委会洪宓教授的“如何申报和制定医疗设备质量检测标准”，浙江省儿童医院医学工程科郑焜教授的“浙江省科技厅的十百千万课题《关于售后联合服务模式探讨》”，上海市医学会医学工程分会主任委员钱建国教授的“上海市大型医疗设备维护保养质量检查报告”，西门子公司售后服务部总监乔昕的“提升产品可靠性，确保医疗设备质量与安全”，GE医疗中国客户服务部大中华区总经理Gary Bobb的“互联网+时代的智能服务”，浙江温州医科大学附属第一医院连萱教授的“信息化辅助医工质控的实践”，上海市第一妇婴保健院路鹤晴教授的“上海市二级乙等医院CT机质量控制监测与评价”，奥利科公司技术总监安德森的“欧洲医疗设备检测实践经验”，广州军区武汉总医院医学工程科李怡勇教授的“从医疗质量看医院设备质控体系建设”，浙江大学医学院附属邵逸夫医院医学工程科刘锦初教授的“JCI标准下医工质量控制实践十年的回顾与体会”，第三军医大学大坪医院医学工程科尹军教授的“医疗器械使用现状分析与应用控制”，从不同视角分享探讨了医疗器械使用质量和风险管理的热点话题。
参会期间，我们了解到，磁共振的质量管理和质量控制贯穿在磁共振整个检查的全过程，是一项十分现实且刻不容缓的工作，需要医生、护士、技术员、工程师等共同参与，以保证在进行规范化作业时，使设备处于安全、准确、有效的工作状态，最优化地发挥设备的各项性能，不仅为疾病诊断提供满足质量要求的优质图像，同时也降低成像过程中患者风险和设备运行成本。南京军区福州总医院倪萍教授表示，磁共振技术的飞速发展对磁共振质量控制提出了更高要求和特点，需要建立全新的质量控制理念，包括完善的制度和规范、源头质量控制、全生命周期质量控制及全员质量控制等，才能真正做好质量控制，为临床诊疗提供更高层次、更优质的服务。
分论坛二：医疗机构医疗器械卫生技术评估
当今，医药卫生体制逐渐深入，创新医疗技术不断推出，临床应用转化不断加速，为确保医疗器械的安全性和有效性、合理配置卫生资源、优化有限卫生资源的利用质量和效率，严格践行医疗器械卫生技术评估成为当务之急。
上海华山医院曹厚德教授以“数字化X线摄影技术新进展与评价”为题，卫生部卫生技术评估重点实验室、复旦大学公共卫生学院陈英耀教授以“卫生技术评估进展”为题，四川大学华西医院设备物资部黄进教授以“医疗器械评价与决策——华西的实践”为题，中国医科大学崔泽实教授以“我国医用耗材管理研究热点的文献计量学社会网络分析”为题，福建省立医院基本外科、设备科林强教授以“甲状腺肿瘤路径中医疗设备临床应用效果评价方案”为题，复旦大学公共卫生学院应晓华教授以“医疗器械卫生经济评价的方法与应用”为题，上海市医疗保险办公室职工医疗处李秀娟教授以“医保支付政策与卫生经济学”为题，广东省人民医院医保办邓素丹教授以“新医保支付政策下的医用耗材管理”为题，必伏其所主，而先其所因，积极建言献策谈论探索如何强化落实医疗器械卫生技术评估工作之道。
据悉，卫生技术评估能够对药品、诊疗技术以及医用耗材的技术优势和经济价值进行科学地评估。然而，由于医用耗材本身的专业性程度较高、供应商的参与度较低等，卫生技术评估工作目前尚未在医用耗材领域广泛开展，直接可用的卫生技术评估报告、循证医学证据或经济学评价证据都很少。上海市第六人民医院杨海教授在报告中说，为培养一批能够将卫生技术评估方法学工具用于医用耗材采购及管理的医学工程人员，并通过在采购中所要证据迫使供应商重视循证医学、经济学证据的研究和积累，卫生部医院管理研究所上海临床医学工程技术研究基地发起了“医疗器械循证管理智库沙龙”，以促进卫生技术评估在医用耗材领域广泛开展，进而推进医用耗材费用合理化。
上海交通大学附属第六人民医院医学装备处毕帆教授的“医疗器械技术成熟度评估研究”报告，介绍了引入前苏联科学家阿奇舒勒提出的机遇技术系统进化理论的成熟度评估模式，对医学工程技术与医疗设备器械技术成熟度评估进行的方法学方面的研究，并希望用技术进化理论的视角为医疗设备技术的战略管理提供一套技术评估工具，能为医学工程与医学装备技术评估探索出一条创新之路。
分论坛三：医疗机构医疗器械购置和供应管理
随着我国医疗体制改革的深入，医保覆盖面逐渐扩大，各级医疗结构对医疗器械的使用量也成井喷式增长。而医疗器械直接作用于人体，其质量的好坏直接关系到疾病诊断和治疗的有效性、可靠性，也关系到医疗机构医疗质量、服务信誉和经济效益。因此，加强医疗机构医疗器械购置和供应管理对保障患者健康、提升医院服务质量、经济效益有着举足轻重的意义。
浙江大学医学院附属第一医院冯靖祎教授结合“新条例下医用耗材物流及冷链管理策略”报告，中山大学附属肿瘤医院戴军进教授结合“医用耗材分类和编码思路的探讨”报告，迈瑞公司黎钧琪结合“物流系统介绍及医疗器械产品的储运规范”报告，江苏省人民医院李鑫教授结合“循证管理在医院医用耗材招标采购中的应用”报告，安徽省立医院沈爱宗教授结合“综合性医院医用耗材供应链管理探索”报告，北京大学第三医院刘晓华教授结合“基于UDI的现代医院医疗器械物流信息化管理体系探讨”报告，北京大学人民医院设备处沈晨阳教授结合“ERP助力医院医疗器械管理”报告，河南省人民医院陈传亮教授结合“基于HIS与ERP系统的医用高值耗材精细化管理”报告，卫生部北京医院蔡葵教授结合“现代化医院建设”报告，上海市第一人民医院张力方教授结合“医用耗材临床使用的经济学评价”报告，山西医学科学院山西大医院王耀飞教授结合“医疗器械在医院中的运营绩效管理”报告，上海交通大学医学院附属仁济医院罗诚祖教授结合“基于灰色关联分析的医院物资供应商选择与评价”报告，上海市东方医院钱正教授结合“医用卫生材料供应链新模式-SPD服务模式应用探讨”报告，福建省立医院郑沁春教授结合“设备采购的目标和原则”报告，对医疗机构医疗器械购置和供应管理进行理论研究探索和经验分享讨论。
山西医学科学院山西大医院张锦教授在对国内227家三甲综合医院、47家三乙综合医院、44家专科医院的调查中总结发现，从医疗器械采购管理、库存管理、物流（供应链）管理、成本管理、资产处置管理方面看，98%的医疗机构能够按照相关法规及管理办法进行采购；100%的医疗机构采用了信息化管理；普通卫生材料物流所占比重最高为80.92%；40%的医疗机构能够对医疗器械进行全面的成本管理；98%的公立医疗机构能够按照国有资产管理办法进行处置。然而，医院在技术评估与器械评价、器械标准采购流程、计划与需求评估、具体采购中标准采购流程、监测等方面与国外尚存在差距。同时，张锦教授提出5项建议：（1）国家尽快出台新政策、新监管措施；（2）尽快出台行业标准；（3）建立人才培养和考核体系，形成一套体系，没有专业队伍；（4）加强医疗器械成本控制；（5）建立一套实时监测的大数据监管平台。期望消除差距，希冀中国医疗机构医疗器械购置和供应管理更加科学化、规范化。
分论坛四：医学工程青年发展论坛
江山代有人才出，焉知来者之不如今也！在医学工程青年发展论坛，首都医科大学生物医学工程学院刘志成教授的“关于我国临床工程学科建设的思考”、南京军区南京总医院朱兴熹教授的“贴近临床谋发展”、黑龙江佳木斯大学楚振升教授的“语音控制综合治疗台的设计”，从生物医学工程教育和医疗器械创新研究角度探讨临床工程的发展。解放军总医院应俊教授的“医院CEIT融合-美国经验与思考”、首都医科大学宣武医院信息中心费晓璐教授的“医疗仪器与it整合中的风险与对策初探”、贝朗公司钱黄琦的“医院信息化管理”、浙江中医药大学附属广兴医院万国锋教授的“智慧医疗及其在我院的应用”、山东大学附属省立医院李广义教授的“利用医疗设备管理软件提取医疗器械不良事件探讨”、上海交通大学医学院附属新华医院李逸明教授的“基于物联网的监护仪运行状态实时监测系统的研究与实现”、河源市人民医院赖志权教授的“基于物联网的无线镇痛监测系统的研制和应用”，从临床工程和IT的融合发展视角，阐述讨论了互联网时代下临床工程的发展。
安徽医科大学附属第一医院何文胜教授的“学历教育对学科发展的提升作用探讨”专题讲座，分析了影响临床医学工程发展的因素，结合浙江省医学工程的发展经验，发现生物医学工程学历教育可以明显提高医工从业人员的专业性、从业素质和职业归属感。
南京市第一医院蒋红兵教授在“临床医学工程职业培训体系的建立”专题发言中介绍了我国临床工程继续教育体系的建设构想和已经做出的工作。
中国医学科学院生物医学工程研究所李迎新教授的“医疗器械创新和临床工程”专题讲座，分享了中国医学科学院生物医学工程研究所进行的基于产学研医相结合的医疗技术创新示范体系的探索与实践，总结出基于产学研医相结合的创新机制具有体制上的优越性，符合我国医学科技发展的战略需求，可以为我国医疗技术自主创新及医疗器械产业发展提供新的借鉴。
互联网+医疗及大数据技术愈加兴起，临床工程与信息技术日益融合并逐步深入。吉林大学中日联谊医院刘景鑫教授以“从医疗设备创新发展看临床工程与信息技术的深度融合”为题，以新型医疗设备科技攻关项目研发到应用的全过程为例，分析了临床工程与信息技术的融合，探讨管理模式的创新，促进临床医学工程学科的全面快速发展。
在医学行为中，医疗设备能否安全使用至关重要。华西二院王溪教授的“用信息技术监管医疗设备使用中的安全”报告，采用静态与动态相结合的方法管理医疗设备，发现可有效提高医疗设备使用安全。
分论坛五：内镜系统的质控管理与专业人才培养
在内镜诊疗与研制技术突飞猛进的当今，内经质量控制、规范管理与相应人才培训成为当前亟待解决的问题。新疆肿瘤医院金磊教授带来的“话剧：内镜工程师的一天”、内蒙古自治区人民医院夏慧琳教授的“医用内镜工程师能力建设”、新疆肿瘤医院王新教授的“医用内镜质量控制方法研究”、内蒙古自治区人民医院赵贵君教授的“内镜质控管理与人才培养对临床的价值”、巴彦淖尔市医院强华教授的“针对临床开展培训及质控管理的重要性”、内蒙古第四医院孟春贺教授的“针对内镜系统开展维护保养的价值”、上海第六人民医院张红蕾教授的“实操演示：内镜点检方法及必要性”、上海第六人民医院张斌教授的“医疗设备保障体系下的医工技能培训”、国家卫生计生委医院管理研究所临床工程研究部彭明辰教授的“医疗器械临床使用相关问题：认知、思考、建议”，奥林巴斯（北京）销售服务有限公司藤田浩一的“内镜质控管理与人才培养的展望”，为进一步做好我国内镜系统的质控管理与专业人才培养，带动我国内镜专业规范化、系统化发展，起到了积极的推动作用。
惟楚有才，于斯为盛——大会之星
时值现今，大会论文征集获得了业界越来越多的响应与支持，不仅开拓了年轻工程师的视野，也为骨干工程师拓宽了工作和科研的思路。本次年会论文征集获奖名单如下：
大会论文优秀组织分会：江苏省医学会医学工程学分会、浙江省医学会医学工程学分会、湖北省医学会医学工程学分会、新疆维吾尔自治区医学会医学工程学分会、广东省医学会医学工程学分会。
大会论文最佳组织单位：南京市第一医院、南京军区南京总医院、河南省人民医院、山西大医院、浙江大学医学院附属第一医院。
优秀论文一等奖：上海申康医院发展中心曹辉、南京军区福州总医院医学工程科倪萍、华中科技大学同济医学院附属协和医院胡少科、上海市交通大学附属第六人民医院毕帆、广州军区武汉总医院张冀、浙江大学医学院包家立、广州军区广州总医院李敏、内蒙古自治区医院李庚、南京军区南京总医院汪长岭、江苏省人民医院李鑫。
业精于勤，行成于思——小结
积跬步以至千里，积小流以成江河，惟进取也故日新。医学工程学分会自1993年成立始，不断开展多种形式的学术会议与继续教育培训、医疗器械使用质量与安全专项研究等活动，以期引领业界医工对临床工程的内涵、职能和发展方向进行时新认知和深刻思考，从而直面挑战。前路漫漫，经典不息，创新不断，全国医学工程年会已成为展示我国医学工程领域最新研究成果、推动学科全国发展的重要平台，相信将来，临床工程将走得更稳！更远！我国医学工程学科的探索与发展，可期！可待！
来源：科讯医疗网 |
